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Comunicato stampa : Recordati

31/05/2011 15:27

RECORDATI: OTTENUTA L'APPROVAZIONE DI CARBAGLU® PER IL TRATTAMENTO DI ACIDEMIE ORGANICHE

Milano, 31 maggio 2011 - Recordati annuncia che la propria controllata Orphan Europe ha ottenuto l'approvazione della Commissione Europea (Directorate health systems and products) per quanto concerne l'estensione dell'indicazione di Carbaglu® (acido carglumico) come trattamento della iperammoniemia associata alla presenza di tre principali tipi di acidemia organica (acidemia isovalerica, acidemia metilmalonica ed acidemia propionica). Carbaglu® ha ricevuto la designazione di farmaco 'orfano' nel 2003 ed è attualmente indicato per la terapia del deficit di NAGS.

 

Le acidemie organiche (AO) sono patologie generalmente diagnosticate nell'infanzia. Si tratta di rari disordini che possono essere mortali, e la cui prognosi è variabile. Generalmente sono multisistemiche e colpiscono principalmente il sistema nervoso centrale. Le acidemie organiche sono ereditarie, e sono dovute all'alterazione del metabolismo degli aminoacidi, con conseguente accumulo nel corpo di sostanze chiamate acidi organici. Questi ultimi possono inibire il ciclo metabolico dell'urea, causando in ultima analisi un'accumulo di ammonio ed iperammoniemia.

Si stima che in Europa circa 800 pazienti siano affetti da ipearmmoniemia dovuta alla presenza di AO.

 

La presenza di iperammoniemia rappresenta una vera urgenza medica, la cui terapia viene eseguita in unità intensiva specialistica. Il principale obiettivo della terapia è quello di ridurre rapidamente i livelli di ammonio e quindi prevenire i possibili danni cerebrali. Carbaglu®, con la sua specifica azione sul ciclo dell'urea, è in grado di ridurre i livelli plasmatici di ammonio. Orphan Europe ha condotto uno studio retrospettivo su 57 pazienti affetti da AO, per valutare gli effetti di Carbaglu® sulla iperammoniemia dovuta ad acidemia organica. Lo studio ha dimostrato che la terapia orale con Carbaglu®  è in grado di ridurre rapidamente i livelli di ammonio in questi pazienti e stabilizzare la sintomatologia clinica. I dati clinici hanno portato all'ottenimento dell'approvazione di questa indicazione per Carbaglu®.

 

 

Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico europeo, quotato alla Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), con oltre 2.800 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici.  Ha sede a Milano,  attività operative nei principali paesi europei ed una presenza crescente nei nuovi mercati del centro ed est Europa.  Una rete europea di circa 1.400 informatori scientifici del farmaco promuove un'ampia gamma di farmaci innovativi, sia originali che su licenza, appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un'attività specializzata nelle malattie rare. Recordati si propone come partner di riferimento per l'acquisizione di nuove licenze per il mercato europeo per quelle aziende che non dispongono di reti commerciali in Europa.  Recordati è impegnata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi per l'area cardiovascolare e genito-urinaria, ed anche di terapie per malattie rare.  I ricavi consolidati nel 2010 sono stati pari a EUR 728,1 milioni, l'utile operativo è stato pari a EUR 154,8 milioni e l'utile netto è stato pari a EUR 108,6 milioni.

 

Per ulteriori informazioni:

 

Sito Recordati: www.recordati.it

Sito Orphan Europe: www.orphan-europe.com

 

Relazioni con gli investitori                                             

Marianne Tatschke                                                          

(39)0248787393                                                              

e-mail: inver@recordati.it                                               

 

Questa comunicazione contiene valutazioni e ipotesi su fatti futuri ("forward-looking statements" nel significato di cui all'U.S. Private Securities Litigation Reform Act del 1995) che riflettono la migliore stima in base a quanto attualmente noto. Tali valutazioni e ipotesi, tuttavia, dipendono anche da numerosi fattori esterni, fuori dal controllo della società, e da avvenimenti incerti, che sono soggetti a numerosi rischi. I risultati futuri potrebbero differire anche sensibilmente da quanto espresso o deducibile da questa comunicazione. Le citazioni e descrizioni di "specialità etiche Recordati", soggette a prescrizione medica, vengono date solo per informare gli azionisti sull'attività della Società e non hanno alcun intendimento né di promuovere né di consigliare l'uso delle specialità stesse.


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